Avrupa İlaç Ajansı (EMA), agranülositoz riskinin yeterince azaltılamaması endişesiyle metamizol içeren ağrı kesicileri incelemeye aldı.
Agranülositoz, vücuttaki beyaz kan hücrelerinin (lökositler) sayısının tehlikeli derecede azalmasıdır. Bu durum, vücudu enfeksiyonlara karşı savunmasız hale getirebilir.
Metamizol içeren ilaçların, nadir ancak ciddi bir agranülositoz riski taşıdığı bilinmektedir. EMA, mevcut risk azaltma önlemlerinin bu riski yeterince azaltıp azaltamayacağı konusunda endişe duymaktadır.
EMA’nın güvenlik komitesi (PRAC), AB’de ruhsatlı tüm metamizol içeren ilaçları inceleyecektir. Komite, agranülositoz riskini, mevcut risk azaltma önlemlerini ve ilaçların fayda-risk dengesini değerlendirecektir.
PRAC, inceleme sonucunda metamizol içeren ilaçların ruhsatlarının devam ettirilmesi, değiştirilmesi, askıya alınması veya iptal edilmesi konusunda bir tavsiye yayınlayacaktır.
Metamizol içeren ilaçlar, 1920’lerden bu yana Avrupa’da kullanılmaktadır. Bu ilaçlar, aşağıdaki isimler altında farklı ülkelerde ruhsatlandırılmıştır:
EMA, hastaların metamizol içeren ilaçlar kullanırken agranülositoz riski konusunda dikkatli olmaları ve herhangi bir endişeleri varsa doktorlarına danışmaları gerektiğini vurgulamıştır.
